國家醫(yī)保局剛剛發(fā)布的新版醫(yī)保目錄顯示：PD-1免疫抗癌新藥達(dá)伯舒（學(xué)名信迪利單抗注射液）被列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》乙類范圍，成為唯一進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的PD-1抗癌藥物。

這意味著，自明年1月1日起，使用達(dá)伯舒且符合醫(yī)保規(guī)定醫(yī)學(xué)條件的患者可以按規(guī)定進(jìn)行報銷，自己只需承擔(dān)報銷之后的費用。

PD-1/PD-L1抗癌藥通過激活患者自身免疫功能殺死癌細(xì)胞，是繼化療、放療之后的又一抗癌新寵，不僅療效較好、副作用較低，而且屬于廣譜性藥物，一個藥物可治療多種癌癥。自2014年全球首款PD-1抗癌藥歐狄沃（俗稱O藥）獲準(zhǔn)上市以來，PD-1/PD-L1抗癌藥憑借其廣譜性、安全性，已成為腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域最大的品種之一。

目前，我國已經(jīng)批準(zhǔn)上市了5款PD-1類抗癌藥，包括：進(jìn)口的O藥（歐狄沃）、K藥（可瑞達(dá)），國內(nèi)自主研發(fā)的拓益、艾瑞卡，以及美國禮來與中國信達(dá)生物聯(lián)合開發(fā)的達(dá)伯舒。PD-1類抗癌藥雖好，價格卻讓人咋舌：每位患者一年的治療費用（未包含贈藥費用），O藥約為44萬元，K藥約為61萬元，拓益約為19萬元，達(dá)伯舒約為27萬元。

達(dá)伯舒于2018年完成臨床試驗，其Ⅱ期臨床研究結(jié)果作為封面文章刊發(fā)在2019年第一期《柳葉刀•血液學(xué)》上，成為首個榮登該期刊封面的中國科研成果。2018年12月24日，達(dá)伯舒獲批上市，第一個獲批的適應(yīng)癥是經(jīng)典型霍奇金氏淋巴瘤。目前，該藥正在進(jìn)行20多項臨床研究，以驗證其在治療更多實體腫瘤上的具體療效。此外，達(dá)伯舒也已啟動了在美國的臨床研究。

根據(jù)國家醫(yī)保局的相關(guān)規(guī)定，納入醫(yī)保乙類目錄的產(chǎn)品應(yīng)該具備臨床必需、安全有效、價格合理等條件，以更好滿足參保人員基本的臨床用藥需求，切實維護(hù)廣大參保人的健康權(quán)益。對于申報進(jìn)入醫(yī)保的藥品，國家醫(yī)保局重點從藥品的臨床價值、病人獲益、創(chuàng)新程度等方面進(jìn)行評估，并在與藥企進(jìn)行價格談判后最終確定其能否進(jìn)入新的醫(yī)保名錄。

今天（11月28日），國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部公布完整版的2019年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，目錄共收錄藥品2709個。與2017年版相比，調(diào)入藥品218個，調(diào)出藥品154個，凈增64個。新版目錄將于1月1日正式實施。

通過最新談判，新版國家醫(yī)保藥品目錄中，又有70個藥品加入到醫(yī)保報銷的行列中來，另外有27個藥品“續(xù)約”。這97個藥品將全部納入醫(yī)保目錄乙類藥品范圍。

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