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翰宇藥業(yè):注射劑生產(chǎn)線通過歐盟GMP認證

2023-05-12 17:33:49

翰宇藥業(yè)(300199)5月12日晚間公告,公司注射劑生產(chǎn)線通過歐盟克羅地亞藥品及醫(yī)療器械管理局的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)復認證,獲得了GMP證書,標志著公司注射劑產(chǎn)品持續(xù)具備歐盟市場準入資格。此次認證涉及公司產(chǎn)品為醋酸阿托西班注射液。阿托西班是一種催產(chǎn)素受體競爭性拮抗劑,用于推遲即將出現(xiàn)的早產(chǎn),臨床效果好,副作用小。

責編 姚祥云

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