每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜陳俊杰    

｜ 2025年12月3日 星期三 ｜

 NO.1 百花醫(yī)藥控股股東、實際控制人與一致行動人到期解除一致行動關(guān)系

百花醫(yī)藥控股股東、實際控制人米在齊、米恩華、楊小玲及其一致行動人李建城簽署的《一致行動人協(xié)議書》于2025年12月1日到期，各方一致行動關(guān)系自到期之日起自動解除。本次解除一致行動關(guān)系，不會對公司的經(jīng)營管理造成不利影響，不會導(dǎo)致公司控股股東、實際控制人發(fā)生變化。

點評：此次一致行動協(xié)議到期自然解除，屬于常規(guī)的公司治理行為。公司公告明確表示，此舉不會改變控股股東與實際控制人，對公司日常經(jīng)營無實質(zhì)影響。在A股市場，此類協(xié)議到期后不續(xù)簽的情況并不少見。

NO.2 悅康藥業(yè)YKYY018霧化吸入劑獲得臨床試驗批準

悅康藥業(yè)子公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于同意YKYY018霧化吸入劑用于與呼吸道合胞病毒患者接觸后的暴露后預(yù)防和用于RSV感染的治療的兩份《藥物臨床試驗批準通知書》。該產(chǎn)品近日也已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于YKYY018霧化吸入劑用于預(yù)防和治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染進行臨床試驗的函告。

點評：悅康藥業(yè)YKYY018霧化吸入劑獲得中美監(jiān)管機構(gòu)臨床試驗批準，是該產(chǎn)品的重要進展。該藥旨在預(yù)防和治療RSV感染，靶向存在巨大臨床需求的領(lǐng)域，特別是高風險人群。該藥采用創(chuàng)新的霧化吸入給藥方式，可能更適用于呼吸道感染。

NO.3 和譽醫(yī)藥口服小分子KRAS G12D抑制劑在美國獲批臨床

和譽醫(yī)藥宣布，其在研的口服、高活性、高選擇性小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141用于治療攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者的新藥臨床試驗（IND）申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準。

點評：和譽醫(yī)藥宣布其口服KRAS G12D抑制劑ABSK141的IND申請獲美國FDA批準，是一項關(guān)鍵的研發(fā)進展。該藥針對目前尚無靶向療法獲批的KRAS G12D突變，這是胰腺癌、結(jié)直腸癌等多種實體瘤中最常見的致癌突變之一，臨床需求迫切。

NO.4 中國藥品價格登記系統(tǒng)正式發(fā)布

12月2日，由國家醫(yī)療保障局與北京市政府聯(lián)合主辦的中國藥品價格登記系統(tǒng)發(fā)布儀式，在北京市西城區(qū)新動力金融科技中心舉行。該系統(tǒng)旨在通過匯集權(quán)威、準確的藥品價格信息，助力醫(yī)藥企業(yè)夯實國際化道路，賦能創(chuàng)新藥的全球交易與價值實現(xiàn)，并致力于建立獲得全球認可的中國藥品價格信息基準與國際市場參照。

點評：該系統(tǒng)將為構(gòu)建科學、透明的中國創(chuàng)新藥市場化價格體系提供核心基礎(chǔ)設(shè)施支撐，標志著我國在健全藥品價格形成機制、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面邁出關(guān)鍵一步。

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