每經記者｜甄素靜    每經編輯｜陳星    

2025年末的港股生物醫(yī)藥IPO熱潮中，又一家深耕細分賽道的創(chuàng)新藥企正式加入排隊。

據港交所披露，凌科藥業(yè)正式遞交上市申請，中信證券與建銀國際擔任聯(lián)席保薦人。

《每日經濟新聞》記者查詢資料獲悉，凌科藥業(yè)于2017年11月在杭州注冊，由前輝瑞、默克和強生等公司的研發(fā)和運營高管創(chuàng)立，是聚焦腫瘤、免疫和炎癥等疾病領域的小分子靶向創(chuàng)新藥研發(fā)公司，核心產品已推進至臨床關鍵階段，但財務數據仍顯壓力。

在全球JAK（Janus激酶）抑制劑市場將突破400億美元的行業(yè)背景下，凌科藥業(yè)的上市募資能否支撐應對研發(fā)投入與市場競爭，成為資本市場關注的焦點?！睹咳战洕侣劇酚浾咧码娏杩扑帢I(yè)，并向企業(yè)郵箱發(fā)送了采訪提綱。截至發(fā)稿，尚未收到回復。

核心產品有望明年提交新藥申請

凌科藥業(yè)的核心競爭力集中于JAK-STAT信號通路藥物與蛋白降解技術兩大板塊。作為自身免疫疾病治療的熱門靶點，JAK-STAT通路的異常激活與類風濕關節(jié)炎、特應性皮炎等疾病密切相關，凌科藥業(yè)在此領域布局了三款臨床階段候選藥物。

其中，LNK01001作為高選擇性第二代JAK1抑制劑，是凌科藥業(yè)進展最快的核心產品。目前，LNK01001已啟動特應性皮炎、類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎三項III期臨床試驗，分別計劃于2026年上半年、2026年下半年及2027年下半年提交新藥申請。若進展順利，它將成為凌科藥業(yè)首個商業(yè)化產品。

另一款核心產品LNK01004被公司視為是一款有潛力成為同類首創(chuàng)的第三代軟性泛JAK抑制劑，創(chuàng)新性在于低系統(tǒng)暴露與組織限制性分布的特性。

2025年7月，該藥物完成特應性皮炎II期試驗。數據顯示，在體表面積（BSA）≥10%的患者中，0.3%劑量組EASI-75緩解率達61.1%，顯著高于溶劑對照組的20%，具有治療中重度特應性皮炎的潛力。

此外，凌科藥業(yè)計劃于2026年在中國啟動慢性手部濕疹、白蝕癥等其他皮膚病的II期臨床試驗，2027年推進特應性皮炎III期臨床試驗，2029年上半年提交新藥申請。

凌科藥業(yè)在招股書中披露，支撐管線快速推進的核心是自主研發(fā)的IsoNova蛋白降解平臺。該平臺可提升靶點選擇性并降低脫靶風險，更關鍵的是大幅縮短研發(fā)周期。傳統(tǒng)藥物研發(fā)需18~24個月，而該平臺開發(fā)的LNK009等4款臨床前候選藥，僅用數月便完成發(fā)現階段，效率大幅提升。目前，這些候選藥覆蓋哮喘、全身性紅斑狼瘡、痛風等適應證，部分適應證計劃于2026年下半年提交臨床試驗申請。

截至目前，公司研發(fā)團隊共計57名成員，其中30名隸屬于生物學與化學團隊，主要負責新藥探索及CMC（化學、制造及控制）相關研發(fā)工作；另有27名成員專注于臨床開發(fā)。公司已擁有53項已頒發(fā)專利、106項待審批專利申請，其中34項已頒專利及45項待審批申請與核心產品及關鍵產品相關。

財務壓力凸顯，商業(yè)化渠道依賴先聲藥業(yè)

創(chuàng)新藥研發(fā)“燒錢”的特性在凌科藥業(yè)財務數據中也得到了體現。

招股書顯示，2023年、2024年凌科藥業(yè)凈虧損分別為2.60億元、3.12億元，2025年前三季度凈虧損1.45億元。虧損主要源于研發(fā)投入，2023年、2024年研發(fā)開支分別達1.86億元、2.23億元，2025年前三季度為1.21億元。

現金流方面，公司2023年、2024年經營活動現金流凈額分別為-2.28億元、-2.41億元，2025年前三季度已改善至-8567.7萬元。凌科藥業(yè)表示，公司主要現金用途為資助藥物研發(fā)管線、臨床試驗、服務采購、設備購置付款、行政開支及其他經常性開支。過往，公司主要通過股權融資為營運提供資金，并主要通過銀行貸款及銀行結余滿足其他資本需求。

此外，記者查詢招股書獲悉，2024年凌科藥業(yè)融資活動現金流凈額737.8萬元，同比大幅減少3.02億元；2025年前三季度籌資凈額2462.3萬元，同比增加1617.6萬元，但規(guī)模仍有限。截至2023年末、2024年末、2025年前三季度末，凌科藥業(yè)分別持有現金及現金等價物為1.17億元、1.64億元、1.47億元。

商業(yè)化層面，凌科藥業(yè)已提前與外部企業(yè)合作以更高效地擴張市場，在LNK01001商業(yè)化的早期階段，凌科藥業(yè)傾向于與具備專業(yè)藥物推廣能力的第三方建立合作。2022年凌科藥業(yè)與先聲藥業(yè)達成商業(yè)合作協(xié)議，先聲獲得在中國銷售LNK01001（用于治療強直性脊柱炎及類風濕關節(jié)炎）的授權，先聲有權收取推廣費并負責產品銷售，所有銷售所得款項歸凌科藥業(yè)所有。但該合作存在明顯依賴，凌科藥業(yè)尚未建立自有銷售團隊，若先聲推廣效果不及預期，將直接影響產品上市后表現。

從行業(yè)競爭看，全球JAK抑制劑市場已呈競爭白熱化態(tài)勢。據弗若斯特沙利文數據，2024年全球市場規(guī)模139億美元，2033年將達408億美元；中國市場2024年38億元，2033年預計增至465億元。輝瑞、艾伯維等跨國藥企已占據先發(fā)優(yōu)勢，國內多家企業(yè)的JAK抑制劑也處于III期臨床試驗階段。

封面圖片來源：視覺中國-VCG211337405500