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苑東生物:布瑞哌唑片獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-09 17:30:34

每經(jīng)AI快訊,12月9日,苑東生物(688513.SH)公告稱(chēng),公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,藥品名稱(chēng)為布瑞哌唑片,規(guī)格為1mg、2mg、4mg,注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥品4類(lèi)。該藥品獲批后視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),是國(guó)內(nèi)首家按新注冊(cè)分類(lèi)獲批的仿制藥。目前國(guó)內(nèi)僅有原研大冢制藥在銷(xiāo)售布瑞哌唑片,2025年上半年銷(xiāo)售金額約16萬(wàn)元。該藥品獲批不會(huì)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響,公司將及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

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