每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-01-09 19:34:48
每經(jīng)AI快訊,1月9日,信立泰(002294.SZ)公告稱,公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的受理通知書,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥SAL0150片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。該藥物用于2型糖尿病及其并發(fā)癥、肥胖或超重的治療,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),預(yù)計(jì)可以實(shí)現(xiàn)≥一周一次的口服給藥頻次。該產(chǎn)品臨床申請(qǐng)獲得受理后,尚需獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可、按國(guó)家藥品注冊(cè)的相關(guān)規(guī)定和要求開展臨床試驗(yàn),待臨床試驗(yàn)成功后按程序注冊(cè)申報(bào)。由于藥品研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)較高,從臨床到上市受到多方面因素影響,存在不確定性,短期內(nèi)對(duì)公司業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生實(shí)際影響。
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