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盟科藥業(yè)在美國(guó)獲得臨床試驗(yàn)許可;新天藥業(yè)轉(zhuǎn)讓4個(gè)藥品上市許可|醫(yī)藥早參

2026-01-29 07:00:03

每經(jīng)記者|陳星    每經(jīng)編輯|魏文藝    

|2026年1月29日星期四|

NO.1 新天藥業(yè)轉(zhuǎn)讓4個(gè)藥品上市許可及相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)給信安堂集團(tuán)

1月28日,新天藥業(yè)公告稱(chēng),公司于2026年1月27日召開(kāi)董事會(huì),審議通過(guò)了《關(guān)于對(duì)外轉(zhuǎn)讓藥品上市許可及相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)的議案》。董事會(huì)同意公司將“腦樂(lè)靜顆?!薄澳X樂(lè)靜膠囊”“感冒止咳膠囊”“調(diào)經(jīng)活血膠囊”等4個(gè)閑置或尚未形成規(guī)模化銷(xiāo)售的藥品上市許可及相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給貴州信安堂集團(tuán)制藥有限公司。

點(diǎn)評(píng):新天藥業(yè)向信安堂轉(zhuǎn)讓四個(gè)非核心藥品(腦樂(lè)靜系列、感冒止咳膠囊、調(diào)經(jīng)活血膠囊)的上市許可,是典型的聚焦主業(yè)、優(yōu)化資產(chǎn)之舉。交易規(guī)模不大,屬企業(yè)常規(guī)經(jīng)營(yíng)調(diào)整,旨在將資源集中于更具優(yōu)勢(shì)的核心管線。

NO.2 沃森生物2025年凈利同比預(yù)增13%至34%

1月28日,沃森生物公告稱(chēng),預(yù)計(jì)2025年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為1.60億元至1.90億元,比上年同期增長(zhǎng)13.00%至34.00%。業(yè)績(jī)變動(dòng)主要系國(guó)外疫苗出口收入增長(zhǎng)約35%,國(guó)內(nèi)收入降幅收窄,疊加降本增效及運(yùn)營(yíng)管理能力提升;非經(jīng)常性損益約8000萬(wàn)元,同比增加。

點(diǎn)評(píng):其國(guó)內(nèi)收入仍處于下滑通道(僅降幅收窄),且約8000萬(wàn)元的非經(jīng)常性損益貢獻(xiàn)顯著,占比可能高達(dá)四成以上,核心主營(yíng)業(yè)務(wù)盈利能力仍需關(guān)注。

NO.3 翰宇藥業(yè)2025年預(yù)盈4000萬(wàn)元至5000萬(wàn)元

1月28日,翰宇藥業(yè)公告稱(chēng),預(yù)計(jì)2025年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)4000萬(wàn)元至5000萬(wàn)元,上年同期為虧損1.74億元,同比扭虧為盈。報(bào)告期內(nèi),公司GLP-1制劑與原料藥業(yè)務(wù)規(guī)模大幅放量,CRDMO業(yè)務(wù)落地推進(jìn)。同時(shí),持續(xù)加大以創(chuàng)新藥HY3003為首的研發(fā)投入力度,提高核心產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。

點(diǎn)評(píng):這一轉(zhuǎn)變主要得益于兩大引擎:一是GLP-1藥物(司美格魯肽等降糖/減重?zé)衢T(mén)領(lǐng)域)相關(guān)業(yè)務(wù)大幅放量,成為核心增長(zhǎng)點(diǎn);二是CRDMO(合同研發(fā)與生產(chǎn))業(yè)務(wù)開(kāi)始落地貢獻(xiàn)收入。

NO.4 盟科藥業(yè)MRX-5片在美國(guó)獲得臨床試驗(yàn)許可

1月28日,盟科藥業(yè)公告稱(chēng),全資子公司盟科美國(guó)自主研發(fā)的抗菌新藥MRX-5片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該藥品適應(yīng)癥為治療膿腫分枝桿菌復(fù)合群感染引起的非空洞性肺病。本次擬在美國(guó)開(kāi)展的是評(píng)估MRX-5片治療膿腫分枝桿菌復(fù)合群感染引起的非空洞性肺病成人患者的有效性與安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心IIa期研究。

點(diǎn)評(píng):盟科藥業(yè)自主研發(fā)的抗菌新藥MRX-5片獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn),是其全球研發(fā)管線的重要進(jìn)展。該藥針對(duì)治療選擇匱乏的非結(jié)核分枝桿菌(NTM)肺病,尤其是已獲孤兒藥資格認(rèn)定,未來(lái)若成功上市將享有市場(chǎng)獨(dú)占期等政策紅利。

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