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華海藥業(yè):制劑產(chǎn)品加巴噴丁膠囊獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-03-10 17:30:26

每經(jīng)AI快訊,3月10日,華海藥業(yè)公告,公司近日收到下屬子公司普霖斯通制藥有限公司的通知,其向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)的加巴噴丁膠囊的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA,即美國(guó)仿制藥申請(qǐng))已獲得批準(zhǔn)。加巴噴丁膠囊主要用于成人帶狀皰疹后神經(jīng)痛的治療。本次加巴噴丁膠囊獲得批準(zhǔn)標(biāo)志著公司具備了在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售上述產(chǎn)品的資格,有利于公司不斷擴(kuò)大美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售,豐富產(chǎn)品梯隊(duì)。

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