每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜董興生    

3月26日，云頂新耀（01952.HK）披露2025年全年業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)總收入17.07億元，同比增長(zhǎng)142%；非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則(Non-IFRS)下，公司首次實(shí)現(xiàn)年度盈利，由上年同期的虧損5.38億元轉(zhuǎn)為盈利1.87億元。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡(jiǎn)稱每經(jīng)記者）注意到，云頂新耀業(yè)績(jī)改善主要得益于其IgA腎病藥物耐賦康（布地奈德腸溶膠囊）醫(yī)保執(zhí)行下的快速放量。2025年度，耐賦康銷售收入突破14億元，同比增長(zhǎng)超三倍，成為首款在納入醫(yī)保首年即實(shí)現(xiàn)銷售收入超10億元的非腫瘤產(chǎn)品。

不過，IgA腎病賽道即將迎來更多競(jìng)爭(zhēng)者入局。對(duì)此，在云頂新耀舉行的媒體溝通會(huì)上，云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶回應(yīng)每經(jīng)記者提問時(shí)表示，IgA腎病市場(chǎng)足夠大，中國(guó)患者人數(shù)大約在100萬(wàn)，潛在患者有500萬(wàn)，如果做到應(yīng)治盡治，還有很大的市場(chǎng)空間。目前，任何單藥都沒有達(dá)到指南建議的“年eGFR下降<1ml/min/1.73 m2”指標(biāo)，未來聯(lián)合治療是趨勢(shì)。“耐賦康作為指南推薦的一線治療藥物，我們歡迎更多產(chǎn)品進(jìn)入到這個(gè)領(lǐng)域。”

圖片來源：每經(jīng)記者 許立波 攝

計(jì)劃到2030年?duì)I收突破150億元

2025年是云頂新耀迎來商業(yè)化拐點(diǎn)的一年。公司全年收入達(dá)到17.07億元，較上年增加約10億元；毛利為11.82億元。費(fèi)用端方面，分銷及銷售開支增加至7.81億元，主要與耐賦康納入醫(yī)保后，公司加大醫(yī)院覆蓋、用藥便利性及區(qū)域醫(yī)學(xué)教育投入，以及兩款新品維適平的上市前推廣、依嘉的市場(chǎng)推廣有關(guān)；研發(fā)開支則為5.11億元，較上年小幅下降。

在收入大增之外，盈利與現(xiàn)金流改善更受資本市場(chǎng)關(guān)注。云頂新耀在非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則下已實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，此外，公司2025年第四季度經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正，截至2025年12月31日現(xiàn)金儲(chǔ)備達(dá)27.31億元。

云頂新耀董事會(huì)主席吳以芳表示，公司在商業(yè)化與自主研發(fā)方面取得的突破性進(jìn)展，標(biāo)志著公司已建立起可持續(xù)的自我“造血”能力，整體經(jīng)營(yíng)質(zhì)量邁上新臺(tái)階，為長(zhǎng)期穩(wěn)健發(fā)展提供了有力支撐。

基于2025年業(yè)績(jī)改善和盈利能力提升，云頂新耀此前披露了未來5年的發(fā)展路徑，公司計(jì)劃到2030年?duì)I收突破150億元，并將在腎科、心血管及代謝、自身免疫、眼科及急重癥等重點(diǎn)戰(zhàn)略領(lǐng)域構(gòu)建“N+X”產(chǎn)品組合，把握藍(lán)海大單品機(jī)遇。

財(cái)報(bào)還明確了云頂新耀2026年的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)及預(yù)期。其中，耐賦康預(yù)期實(shí)現(xiàn)24億元到26億元銷售收入，繼續(xù)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)；維適平、依嘉預(yù)計(jì)年內(nèi)啟動(dòng)醫(yī)保談判，推動(dòng)納入支付體系；樂瑞泊預(yù)計(jì)2026年上半年遞交中國(guó)BLA（生物制品許可申請(qǐng)）。研發(fā)端，mRNA腫瘤疫苗平臺(tái)及In vivo CAR-T平臺(tái)多個(gè)項(xiàng)目將推進(jìn)臨床進(jìn)程。

加速推進(jìn)旗下產(chǎn)品的本土化生產(chǎn)進(jìn)程

在耐賦康之外，用于治療耐藥菌感染的抗生素依嘉（依拉環(huán)素），以及于2026年2月獲批用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的維適平（精氨酸艾曲莫德片），被云頂新耀寄予厚望。

其中，依嘉2025年銷售收入為2.62億元，院內(nèi)銷售同比增長(zhǎng)44%，該產(chǎn)品計(jì)劃在2026年積極參與醫(yī)保談判；維適平則被云頂新耀視為下一個(gè)大單品，公司計(jì)劃“上市首年力爭(zhēng)醫(yī)保談判成功”，并預(yù)期該產(chǎn)品的峰值銷售可達(dá)50億元。

為了讓更多患者能夠用上創(chuàng)新藥，羅永慶明確表示，依嘉和維適平都將積極參與今年的國(guó)家醫(yī)保談判。

配合醫(yī)保談判的關(guān)鍵舉措之一是成本控制。為此，云頂新耀正在加速推進(jìn)旗下產(chǎn)品的本土化生產(chǎn)進(jìn)程。羅永慶透露，公司已成功通過維適平本土化試生產(chǎn)，并正在穩(wěn)步推進(jìn)依嘉的本土化生產(chǎn)項(xiàng)目，預(yù)計(jì)明年（2027年）就能向市場(chǎng)提供本土化生產(chǎn)的產(chǎn)品，這將大幅降低生產(chǎn)成本、為醫(yī)保談判提供更好的價(jià)格空間。

“本土化也是一個(gè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。”羅永慶表示，在中國(guó)這樣一個(gè)以量取勝的市場(chǎng)，保障供應(yīng)鏈穩(wěn)定和成本控制至關(guān)重要。

“對(duì)于BD，不會(huì)‘賣青苗’，不是一賣了之”

2025年，云頂新耀宣布了多個(gè)BD（商務(wù)拓展）交易，比如通過戰(zhàn)略投資新橋生物并引進(jìn)VIS-101，拓展眼科領(lǐng)域；與海森生物達(dá)成CSO合作并引進(jìn)產(chǎn)品，強(qiáng)化心血管及代謝產(chǎn)品組合。云頂新耀表示，計(jì)劃每年引進(jìn)3至5個(gè)重磅產(chǎn)品，力爭(zhēng)在2至3年內(nèi)完成獲批上市，5至6年內(nèi)實(shí)現(xiàn)單品峰值銷售超20億元的BD合作引進(jìn)目標(biāo)。

自主研發(fā)方面，腎科管線EVER001（希布替尼）是云頂新耀當(dāng)前進(jìn)展最靠前的自研項(xiàng)目之一，該產(chǎn)品在原發(fā)性膜性腎病（pMN）的1b/2a期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果，正推進(jìn)后期臨床開發(fā)及拓展適應(yīng)證的籃式試驗(yàn)。

mRNA腫瘤疫苗平臺(tái)則支撐著云頂新耀未來的想象空間。年報(bào)披露，公司個(gè)性化mRNA腫瘤疫苗項(xiàng)目EVM16已完成研究者發(fā)起臨床研究（IIT）初步劑量爬坡；現(xiàn)貨型TAA mRNA疫苗EVM14實(shí)現(xiàn)中美新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）“雙獲批”，并已實(shí)現(xiàn)中美首例患者入組給藥。mRNA自體生成CAR-T項(xiàng)目EVM18在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物中完成概念驗(yàn)證并推進(jìn)臨床開發(fā)。

圍繞上述創(chuàng)新管線，公司管理層也對(duì)記者透露，已有跨國(guó)藥企跟公司接洽，“希望跟我們進(jìn)行BD或是共同的研發(fā)合作”。對(duì)此，羅永慶強(qiáng)調(diào)：“對(duì)于BD，我們的態(tài)度是，不會(huì)‘賣青苗’，而是要找到戰(zhàn)略上有協(xié)同、能力上能互補(bǔ)、財(cái)務(wù)上穩(wěn)健的合作方，幫我們一起共同開發(fā)，而不是簡(jiǎn)單地把它賣掉，這是我們的原則。我們不會(huì)一賣了之，我們希望看到長(zhǎng)遠(yuǎn)，能夠幫助這些有突破性技術(shù)的產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)它的長(zhǎng)遠(yuǎn)價(jià)值，這是我們最在乎的。”