每經記者｜張蕊    每經編輯｜魏官紅    

今年以來，腦機接口政策暖風頻吹。政府工作報告首次將“腦機接口”寫入其中。

3月13日，國家藥監(jiān)局批準了全球首款侵入式腦機接口醫(yī)療器械——?博睿康醫(yī)療科技（上海）有限公司的“植入式腦機接口手部運動功能代償系統(tǒng)”?上市。

在3月25日至29日舉行“2026年中關村論壇年會”期間，工業(yè)和信息化部副部長柯吉欣在“腦機接口創(chuàng)新發(fā)展論壇”上明確指出，腦機接口正處于從技術研發(fā)向規(guī)?；\用躍升的關鍵階段，需要進一步凝聚合力，共同推動腦機接口加速從實驗室邁向實際應用。

論壇期間，《每日經濟新聞》記者圍繞腦機接口商業(yè)化、技術路線、未來前景等問題采訪了多位專家和業(yè)界人士。

政策賦能：商業(yè)化加速，進入“大腦裝修”階段

“腦機接口”首次被寫入政府工作報告，這是否意味著商業(yè)化要加速？

對此，多位受訪者表示“這是肯定的”。

清華大學長聘教授，中國神經工程及腦機接口學科的主要創(chuàng)建者高小榕，從1998年起在中國率先開展腦機接口研究。他對《每日經濟新聞》記者表示，這意味著我們要進入“大腦裝修”階段了，整個世界正在變成一個要“裝修大腦”的時代。

談及全球首款侵入式腦機接口醫(yī)療器械上市，他認為這“非常有意義”，“腦機接口從概念提出到現(xiàn)在已經50年了，終于有產品落地了”。

上海近則生物科技有限責任公司CEO（首席執(zhí)行官）付潔對《每日經濟新聞》記者表示，只有市場需求才能真正驅動行業(yè)發(fā)展，一旦醫(yī)療端的應用端口打開，將成為吸引所有技術轉化與落地的“低洼”，各類資源、資本和技術自然會向這一方向匯聚。如果各方長期無法看到明確的變現(xiàn)路徑，此前所有的研發(fā)工作都將缺乏有效的出口?！拔覀兛梢钥吹絿乙呀浄浅７e極、務實地推動這件事情。”

去年5月，首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院開設了腦機接口?？崎T診，中國科學院院士、首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院教授趙繼宗在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，“目前腦機接口門診熱度很高，出門診的楊藝醫(yī)生他們經常到點下不了班”。

趙繼宗介紹，開設門診有兩個目的：一是為研究招募患者；二是為將來推廣做準備，需要建立病例庫。目前主要針對偏癱、截癱和漸凍癥三類人群。

“與普通門診不同，需要評估很多問題，包括家庭情況、收入、夫妻關系等?！壁w繼宗說，過去我們不關注這些，以為病人來了就行，實際上問題很復雜，不是單純的疾病問題，長期癱瘓往往導致家庭問題、因病致貧等社會問題。

他表示，開設門診意味著腦機接口已走進普通患者視野，但能不能做是另一回事。目前還在臨床試驗階段，由科研經費支持。

生態(tài)待建：目前缺腦電大模型基座

當前，AI（人工智能）發(fā)展火熱。趙繼宗認為，腦機接口在發(fā)展過程中需要AI技術，加入AI對加速設備更新迭代和植入后的訓練都有助力，比如能否利用AI做出適用性更強的模板，不同病種的患者裝上都能用。

在高小榕看來，當前，腦機接口領域最缺的是基座建設，類似CUDA（英偉達公司開發(fā)的并行計算平臺和編程模型）的生態(tài)還沒有建起來?！熬拖褚ㄒ粋€‘龍蝦池’——我們建好‘龍蝦池’之后，大家就可以‘養(yǎng)龍蝦’了?！?/p>

高小榕說，我們現(xiàn)在要做的就是這個基座建設工作，但目前誰都不愿意做這種“臟活累活”，這需要處理海量數(shù)據(jù)?！拔覀儚?010年開始做腦機接口比賽，積累了大量數(shù)據(jù)?，F(xiàn)在我們正在做基座模型和基礎算力這些工作，也會與相關機構合作，投入資源建設基礎設施。就像大模型的發(fā)展路徑一樣，需要有人先把基礎打好?！?/p>

高小榕說，建這個“龍蝦池”，需要做的工作很多?！昂唵蝸碚f，需要有數(shù)據(jù)、有算法、有算力，還要有應用場景。把這些都準備好，才能建好這個‘龍蝦池’——也就是腦電大模型的基座?！备咝￠耪f，我認為腦電大模型的基座大概率會誕生在中國，因為我們的工作比較超前。“就像語言模型有基礎模型一樣，腦電也需要一個基礎模型?！?/p>

路線之爭：“普惠產品一定是無創(chuàng)的”

腦機接口大致分為兩類：一類是侵入式，需要手術植入電極；另一類是非侵入式，通過外部設備，如頭戴裝置等采集信號。

在趙繼宗看來，非侵入式最容易推廣。侵入式信號質量更好，但技術要求高，難度更大，而且植入物長期可能出現(xiàn)免疫反應、纖維包裹、信號衰減等問題。

“外置型的帽子，國內很多企業(yè)都在做，但他們做的大多是改善睡眠、幫助學生集中注意力等應用。真正圍繞運動功能康復來做可能更好一些，但缺點是信號質量不如侵入式?！痹谮w繼宗看來，“最簡單的最好。”不管半侵入式還是全侵入式都需要開顱，植入不可能百分之百沒有副作用，這還要看個人情況。

非侵入式和侵入式腦機接口在全球的比重大概是8∶2，是否因為非侵入式難度沒那么大？

對此，付潔認為，并不是因為難度小。腦機接口的核心在于信號的實時“讀取”與“寫入”，目前企業(yè)大多在多模態(tài)數(shù)據(jù)采集（讀）和神經調控（寫），兩者往往是分離的。隨著行業(yè)熱度提升，這些方向被統(tǒng)稱為腦機接口賽道?！澳壳凹s80%的企業(yè)仍處于信號采集或單向寫入的階段。但要實現(xiàn)真正具備閉環(huán)控制、個性化調節(jié)能力的無創(chuàng)腦機產品，我認為行業(yè)還需要經歷一段較長的發(fā)展過程?！?/p>

付潔坦言自己更看好無創(chuàng)。因為慢性腦健康問題正在成為一場全球性的“無聲流行病”。無創(chuàng)腦機接口的真正價值，不在于技術炫酷，而在于回應一個社會現(xiàn)實：孩子困在專注力不足、睡眠延遲和焦慮之中；中年人被壓力、失眠與共病層層裹挾；老人則從睡不好走向神經退行性疾病，社會照顧負擔是1∶2.5。

“從每個人一生來看，慢性腦部疾病是逃不過的。這些慢性腦部問題大多不適合用有創(chuàng)方式解決。從經濟性和風險性來看，風險收益比不太適配。所以無創(chuàng)腦機接口解決方案針對慢性腦部疾病，一定能成為那束光。”她說。

在高小榕看來，現(xiàn)在需要有普惠的產品出來，不能說只有富翁能“裝修大腦”，別人不能“裝修”。目前上市的全球首款植入式產品，還不是普惠產品?！捌栈菀欢ㄊ菬o創(chuàng)的，每個人都能用得起。有創(chuàng)的比無創(chuàng)的更貴、更復雜?！?/p>

前景可期：“十五五”階段有望在全國推開 但仍面臨多重考驗

問及“十五五”期間腦機接口技術會發(fā)展到什么程度，趙繼宗認為，到“十五五”階段，有望在全國推開，但一定是在具備資質的醫(yī)院開展，不是任何單位都可以做。

趙繼宗強調，腦機接口技術目前仍處于試驗階段，與傳統(tǒng)治療手段并非替代關系，而是多提供一條康復路徑。技術的推廣還需要解決專業(yè)訓練人員、標準制定等多方面問題。

他舉例說，設備植入后需要專業(yè)人員進行訓練，目前這方面人才短缺。現(xiàn)在都是計算機專業(yè)人員在幫助解碼和訓練患者，而且訓練時間很長?；颊卟皇亲≡喝逄炀湍艹鲈?，而是需要先學會使用電腦操作，理解不同信號代表什么指令。

“目前我們的方案是——術后先住院一個月，出院后在醫(yī)院附近住兩個月，之后才能回家。因為屬于研究階段，病人數(shù)量有限，基本是隨訪制，有問題隨時回來解決。如果要在全國鋪開，這個工作誰來做？所以現(xiàn)在只能一個一個地做，不是因為沒有設備，儀器都有了，植入也很簡單，而是植入后的訓練工作跟不上?！彼f。

趙繼宗對每經記者解釋，信號提取后，需要分析哪個信號對應哪個動作。很多信號沒有價值，或者不是主管手的信號。要提取有效信號，目前都是計算機專業(yè)人員在做，指導患者移動光標，告訴他高了、低了、左了、右了，需要調整?！罢{整的過程就是訓練過程，訓練他怎么動。”

記者了解到，由于來門診就診的患者中，農民、工人等群體占比較高，這部分患者的康復訓練首先要學習使用電腦。

是否一定要通過電腦訓練？未來能否換成手機？高小榕表示，電腦和手機應該沒有太大差別，未來肯定會變成手機?！拔覀儸F(xiàn)在實驗室已經在往眼鏡方向發(fā)展了?！?/p>

除此以外，經費問題也很重要。趙繼宗提到，去年美國說患者人均5000美元，我覺得信心滿滿，折合人民幣三四萬元，中國患者還能接受。但今年美國那邊提到接近5萬美元，這個價格對普通患者而言仍具較高門檻。

對于規(guī)模較大的商業(yè)化應用可能會在什么時候出現(xiàn)，付潔認為，關鍵還是要回到腦健康問題或者疾病本身。建立起一套面向臨床和審批部門科學的對話邏輯，證明這項技術相比現(xiàn)有治療手段具備怎樣的優(yōu)勢——例如，過去某種療法對50%的患者有效，現(xiàn)在可以提升到75%，未來有望達到90%?！拔艺J為限速步驟在于審批本身，市場已經打開口子，但不代表可以直接飛到商業(yè)化終點，仍需要用扎實的臨床數(shù)據(jù)一步步去驗證?！?/p>

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