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科興制藥:計劃近期向FDA提交SHEN26膠囊臨床申請

2022-11-21 09:01:20

記者從科興制藥處獲悉,公司SHEN26膠囊計劃近期向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交臨床申請,已于11月20日提交溝通會議申請。公司目前正全力推進(jìn)SHEN26項目臨床研究、FDA的IND申報工作。SHEN26膠囊在Ⅰ期試驗臨床顯示出令人滿意的安全性和耐受性。此外,SHEN26項目Ⅱ/Ⅲ期臨床研究的相關(guān)準(zhǔn)備工作已完成,包括多個臨床中心的選擇,臨床方案制定等。(證券時報)

責(zé)編 尹華祿

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