金城醫(yī)藥：泊沙康唑原料藥取得FDA注冊批準函

每日經濟新聞 2025-06-26 19:33:59

每經AI快訊，6月26日，金城醫(yī)藥(300233.SZ)公告稱，公司全資子公司山東金城昆侖藥業(yè)有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的泊沙康唑原料藥注冊批準函。該批準函表明FDA已完成對公司泊沙康唑原料藥DMF文件的技術審評，可滿足關聯(lián)制劑客戶的ANDA申報要求。

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